医疗器械及其产品原材料检测

产品类型：

1）一次性使用医疗用品及敷料、医用口罩、防护服及其原材料

2）外科骨科手术器械、穿刺植入器械、输液灌注器具

3）其他无源医疗器械产品

检测标准：

1、人民共和国药典2020年版

2、医疗器械生物学评价 10部分 GB/T 16886.10-2005

3、液路、无针接口微生物入侵试验方法 YY/T 0923-2014

4、病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 2部分： YY/T 0506.2-2016

5、接触性创面敷料试验方法 5部分：阻菌性 YY/T 0471.5-2017

6、医疗器械生物学评价 GB/T 16886.7-2015 or ISO 10993-7：2008

7、医疗保健产品的 微生物学方法 ISO 11737-1:2018

8、ISO 18184:2019纺织品活性的测定